Вакцинация против туберкулеза: показания, противопоказания

Показания и противопоказания к вакцинации БЦЖ-М.

Применение вакцины туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации)

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Препарат предназначен для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела — за день перед выпиской.
2. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.
3. В детских поликлиниках — детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
4. На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы, вместимостью 1,0 мл, с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

• при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;
• при истекшем сроке годности;
• при наличии трещин и насечек на ампуле;
• при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);
• при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенного к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3-х кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину обязательно аккуратно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

1. Недоношенность — масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
3. Иммунодефицитное состояние (первичное).
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем — 0,9% раствором натрия хлорида по 2 мл в ампуле.

В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида (5 комплектов).

Срок годности вакцины БЦЖ-М — 1 год.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранится при температуре 5-8°С.

Транспортирование всеми видами транспорта при температуре 5-8°С.

Вакцинация против туберкулеза

Туберкулез является общепризнанным во всем мире трудно излечимым заболеванием, которое в современных условиях довольно широко распространено. Возбудитель – палочка Коха – способна противостоять применяемым препаратам, вырабатывая специфическую устойчивость.

Маленьких детей прививают против туберкулеза в первые же дни после рождения, поскольку их неокрепший иммунитет является плодородной почвой для возбудителя данного заболевания. Когда микроорганизмы-возбудители туберкулеза попадают внутрь человеческого организма, они начинает усиленно убивать защитную систему. При этом заболевание может носить пассивную незаметную форму и активизироваться лишь при ослаблении организма другими инфекциями.

Когда вакцинироваться от туберкулеза

На третьи-пятые сутки жизни младенца ему вводят вакцину против туберкулеза. Такое экстренное прививание происходит из-за того, что во многих странах эпидемии туберкулеза носят перманентный характер, ведь 30% всех живущих на планете людей являются носителями данной инфекции.

Ежегодно от туберкулеза в мире гибнет порядка 3 миллионов. К тому же, при передаче микобактерий воздушно-капельным путем есть риск заразиться даже при непрямом контакте – данный микроорганизм живуч даже во внешней среде, то есть вне организма человека. Вылечить туберкулез очень проблематично, поскольку к препаратам, направленным на его преодоление, часто возникает привыкание, и даже, если болезнь отступает под воздействием лечения, не исключается возможность ее рецидива.

Иммунизация не может обеспечить полную безопасность при контакте с зараженными людьми, однако она снижает тяжесть протекания заболевания и вероятность возникновения тяжелейших осложнений туберкулеза.

Таким образом, вакцинация на 3-5 сутки после рождения ребенка крайне необходима для его защиты. При наличии каких-то медицинских противопоказаний на данном этапе вакцинацию требуется откладывать до полного выздоровления пациента.

Применение первой вакцины в родильном доме поможет уберечь от заболевания туберкулезом на 6-7 лет жизни. Далее, во избежание ослабления иммунитета к болезни, требуется проведение ревакцинации в 7 и 14 лет.

Особенно важной считается прививка в семилетнем возрасте – возрасте, когда ребенок идет учиться в школу, где детский коллектив может выступать источником различных инфекций. Поскольку флюорографию детям не делают, то и предвосхитить возникновение эпидемии туберкулеза становится практически невозможно.

Ревакцинация в семилетнем возрасте поможет защитить детский организм на срок до 10 лет.

Однако наибольший всплеск туберкулеза специалистами отмечается в возрасте 13-14 лет, поэтому именно на этом этапе рекомендуется производить следующую ревакцинацию, не дожидаясь ослабления ранее созданного иммунитета.

За 3 суток до прививки детям проводят Манту – пробу на наличие в организме микроорганизмов, приводящих к развитию туберкулеза. При отрицательном показателе Манту можно производить вакцинацию.

Основные показания и противопоказания к вакцинации

К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:

• нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
• переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
• работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.

Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.

После 14 лет вакцина защищает человека от микроорганизмов туберкулеза на длительный срок – до 20 лет.

Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания. Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.

Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:

• низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
• выявленные внутриутробные инфекции плода;
• родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
• тяжелые стадии кожных болезней;
• всевозможные инфекционные процессы;
• всевозможные гнойно-септические болезни;
• гемолитическое заболевание.

Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.

Проведение вакцинации

Накануне проведения вакцинации против туберкулеза в родильном доме новорожденного осматривает врач. При положительном результате осмотра внутрикожно специально обученная медсестра вводит вакцину в плечо. Перед тем, как сделать укол, место для инъекции обрабатывается обеззараживающими препаратами, а вот после вакцинации место инъекции трогать нельзя – его никак не обрабатывают и не накладывают жгуты, чтобы введенный препарат имел возможность полноценно усвоиться организмом.

Следует помнить, что вакцина вводится человеку сразу же после вскрытия ампулы, что нужно контролировать родителям новорожденных. Также важно помнить, что в роддоме либо спустя 2 месяца после рождения вакцинация против туберкулеза производится без предварительной пробы Манту. Во всех остальных случаях проба желательна.

Необходимо понимать, что вакцинация против туберкулеза может иметь множество последствий в виде различных реакций и побочных явлений. Все осложнения возникают в организме не после введения вакцины, а спустя несколько недель после этого. Однако получить полноценное заболевание после вакцинации нельзя.

У новорожденных в качестве реакции на вакцинацию против туберкулеза может возникать инфильтрат от 5 до 10 миллиметров спустя 4 или 6 недель после проведения иммунизации. Это своеобразный узелок с жидкостью внутри в месте укола. Он самостоятельно рассасывается спустя пару суток после возникновения, не требует какого-то медицинского вмешательства и часто оставляет после себя рубец на руке.

Из наиболее распространенных осложнений туберкулезной иммунизации специалисты отмечают возникновение лимфаденита. При этом у ребенка увеличиваются ближайшие к месту инъекции лимфатические узлы – в подмышечных впадинах, в области ключицы. Иногда подобное осложнение проходит само собой, иногда его требуется наблюдать и в будущем вскрывать. Данное обстоятельство обязательно должен контролировать доктор.

Нередко при неправильном введении инъекции во время иммунизации у детей начинается холодный абсцесс.

Он может образоваться даже через 8 месяцев после иммунизации. Как правило, абсцесс проходит самостоятельно, а на его месте возникает сначала свищ, а затем и рубец. Также на поверхности кожи могут возникать язвы. Чтобы они не принесли осложнений и нормально зажили, язвы требуется лечить противотуберкулезными медицинскими препаратами в виде таблеток и мазей.

Часто после проведения вакцинации против туберкулеза в месте введения вакцины может возникать келоидный рубец. При его относительно небольших размерах (до 1 сантиметра в диаметре) рубец не требует лечения. При возрастающих размерах требуется использование гормональных мазей. Хирургическим путем нельзя удалять подобные рубцы, поскольку они всегда возвращаются на свое место, но уже в увеличенном размере.

Чтобы избежать возможных осложнений вакцинации в роддоме, стоит ограничить контакты новорожденного и матери с посторонними людьми. Палату надо часто проветривать, чтобы возбудители любых инфекций не застаивались в воздухе помещения. А после выписки из родильного дома с новорожденным необходимо гулять на свежем воздухе в местах, где нет большого скопления людей.

При возникновении после вакцинации инфильтрата, а в будущем – и рубчика – не стоит паниковать. Это естественные реакции на введенную вакцину и они должны обязательно присутствовать в поствакцинальный период. Остальных побочных эффектов избежать не удастся, если иммунная система ребенка неправильно восприняла препарат.

Существующие вакцины

Вакцина от туберкулеза носит название БЦЖ (сокращенно от бацилла Кальметта-Герена). В мировой практике используется вакцина на основе живых бычьих бактерий данного заболеваний, которые не могут быть опасны для человека. В ампуле сухого вещества для растворения и инъекций находится 20 доз. Разводится средство непосредственно перед вакцинацией каждого пациента. Хранится вакцина тоже особым образом отдельно от других препаратов в специальном холодильном шкафу, чтобы бактерии не погибли и могли выработать иммунитет у пациента.

Существует и еще один препарат для иммунизации против туберкулеза – вакцина БЦЖ-М. Она является ослабленной версией первой вакцины и применяется при иммунизации недоношенных, а также в других случаях, когда иммунизация стандартной прививкой пациенту противопоказана.

Проведение вакцинации против туберкулеза поможет не избежать заболевания, а обезопасить человека от тяжелейших осложнений и длительного протекания основной болезни. Тяжелейшие формы туберкулеза трудно поддаются лечению, поэтому важно своевременно проводить вакцинацию и стараться соблюдать все предписания специалистов по предотвращению контактов с инфицированными людьми.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .

Общий стаж: 35 лет .

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .

Научная степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.

Повышение квалификации:

1. Инфекционные болезни.
2. Паразитарные заболевания.
3. Неотложные состояния.
4. ВИЧ.

Прививка от туберкулеза взрослым и детям

С каждым годом количество больных туберкулезом увеличивается с геометрической прогрессией. Раньше туберкулезную инфекцию лечили принудительным путем. Каждому ребенку после рождения делали прививку от нее. Сейчас же все манипуляции делаются в добровольном порядке с разрешения родителя. Поэтому болезнь снова занимает одно из первых мест по количеству зараженных. Многим даже неизвестно как называется прививка от туберкулеза.

В статье подробно расскажем о том, зачем нужно делать вакцинацию от туберкулеза. Как ее проводят. Какую пользу несет в себе прививание ребенка. Кому нельзя делать инъекции. Кто должен в обязательном порядке проходить эту процедуру.

Поговорим обо всех важных моментах, которые беспокоят родителей, стоящих перед выбором вакцинации своего ребенка.

Для чего нужна прививка

Противотуберкулезная инъекция в первую очередь необходима, чтобы уберечь маленький неокрепший организм новорожденного малыша. Прививку делают в профилактических целях, а также для укрепления иммунной системы. Чтобы организм при столкновении с микобактерией туберкулеза смог дать ей отпор. Ведь тяжелые формы заболевания могут приводить к развитию менингита, а он в свою очередь к летальному исходу.

Эпидемиологические показатели на сегодняшний день далеко не радуют. Первичное инфицирование малыша, не достигшего 5 летнего возраста, может закончится очень плачевно. У ребенка в таком возрасте иммунитет еще не успел окрепнуть, поэтому организм реагирует на возбудителя очень бурно, приводя к плохим последствиям.

Для того, чтобы не подвергать ребенка опасности необходимо провести вакцинацию как можно раньше. Распространённость возбудителей туберкулеза по всему миру находится на критическом уровне. Заразиться может каждый даже в самых неожиданных местах. Прививка поможет организму ребенка справится с инфекцией, предотвращая развитие болезни путем нейтрализации попавших бактерий в организм.

Несмотря на все мероприятия, направленные на борьбу с туберкулезом, эпидемия не идет на спад, а с каждым годом все больше распространяется. Поэтому во многих странах было принято решение поголовного вакцинации детей. Конечно, такой метод борьбы не поможет полностью исключить заражение, но предупредить развитие тяжелых форм диссеминированного туберкулеза в его силах. Практически во всех случаях заражения не привитых детей до 2 лет, болезнь приводит к смерти. Думать о том, что ребенок не подхватит инфекцию – безответственно. Заболеть может каждый, нельзя быть на 100% уверенными в окружающих людях. Некоторые из них могут и не знать о том, что являются разносчиками возбудителя.

Если инфекцию получит ребенок, которому была сделана прививка, практически в 90% случаев исход будет благоприятный. Вакцина защищает от тяжелого течения болезни около 20-ти лет с момента ее введения в организм. По истечению данного срока эффективность от инъекции постепенно угасает. Введение повторной вакцинации не приносит никаких результатов. Поэтому ревакцинация в зрелом возрасте абсолютно бесполезна и ее проведение отменено.

Увы, вакцина БЦЖ – это лишь метод предотвратить развитие острых форм туберкулеза и менингита. Полностью защитить от болезни она не способна и предотвратить ее распространение тоже. Но для безопасности новорожденного малыша, процедура необходима.

Кому следует проводить вакцинацию

Специалисты рекомендуют проводить процедуру всем новорожденным малышам. И детям, не достигшим семилетнего возраста, которые проживают в потенциально опасных зонах по туберкулезу, а также имеют тесный контакт с инфицированным. В странах бывшего СНГ, прививку делают во всех регионах.

Противопоказания к применению детям

Прививка от туберкулеза детям не ставится в родильном доме при наличии некоторых ограничений. Если у новорожденного обнаружен иммунодефицит либо развитие недоброкачественных образований – прививка строго запрещена. На некоторое время могут отложить вакцинацию грудничкам по таким противопоказаниям:

• недоношенный ребенок. Показатель веса не достигает 2 килограмм;
• наличие заболеваний кожи (герпетическая инфекция);
• различные травмы, полученные во время родовой деятельности;
• в организме ребенка происходят любого рода воспалительные процессы;
• гнойно-септические заболевания;
• анемия новорожденного.
• Запрещается также проведение инъекции, если у грудничка присутствует аллергическая реакция на составляющие препарата.

Это важно! Лишь у 4 из 1000 привитых людей в детстве могут появляться острые формы туберкулеза. И только у 1 ребенка из 10000 могут возникнуть осложнения после ревакцинации.

Вакцинация взрослой категории лиц

Прививка от туберкулеза взрослым делается после прохождения теста на реакцию Манту. При условии, что возрастной показатель прививающегося не достигает 30 лет. Полностью должны отсутствовать все противопоказания к применению. Прохождение ревакцинации запрещается взрослому, если его организм контактировал с возбудителем туберкулеза. Такую процедуру проводят, начиная с 23 летнего возраста.

Вакцина от туберкулеза показана людям, которые не имеют никаких подтверждающих справок о ее прохождении ранее или их невозможно восстановить. Перед проведением процедуры все без исключения должны пройти пробу Манту. Чтобы исключить наличие инфекции в организме. Если результат отрицательный, то вакцинацию проводят по истечению трех суток после теста. Затягивать введение инъекции больше чем на две недели запрещается. Помимо этого, человека перед иммунизацией должен тщательно осмотреть специалист, и исключить возможность побочных реакций.

Противопоказания к применению взрослым

• положительный результат на реакцию Манту;
• перенесенный туберкулез ранее в любых его формах и проявлениях;
• анализ на туберкулез показывает сомнительный результат. Размер после укола пробы больше положенного от 3мм;
• аллергические проявления на составляющие препарата;
• присутствие аллергии на любые другие вещества (еда, пыль и другое);
• дерматологические заболевания;
• наличие повреждений ЦНС;
• болезни сердца;
• присутствие хронических форм различных болезней;
• сахарный диабет;
• тяжелые последствия после первой прививки БЦЖ.
• наличие недоброкачественных опухолей.

Если у человека наблюдается хоть одна из выше причисленных болезней, то проведение процедуры категорически запрещено. Поэтому перед тем, как прививаться пациенту необходимо пройти тщательный осмотр у фтизиатра.

Режим проведения вакцинации

Прививку БЦЖ ставят детям сразу после рождения и прививания от гепатита В. Это происходит в большинстве случаев на третьи сутки жизни малыша. Процедуру проводят тщательно, обследовав ребенка на отсутствие противопоказаний. Если таковые имеются инъекцию могут перенести до выздоровления.

Исследования специалистов показывают, что вакцина от туберкулеза защищает ребенка на протяжении семи лет. После этого срока иммунная система постепенно становится слабее, поэтому ревакцинацию стараются проводить как можно быстрее.

Повторное прививание ставят детям в возрасте семи и четырнадцати лет. Это делается по ряду причин:

1. Самая важная причина – это ослабевший иммунитет, который подвержен риску заражения.
2. Семилетний возраст выбран еще потому, что в этот период ребенка отдают в школу. В учебном заведении риск подхватить инфекцию находится на высоком уровне. Дети не проходят ежегодное обследование рентгеном из-за вредности облучения. Поэтому определить носителя туберкулеза очень трудно.
3. Статистический анализ показывает, что наиболее подвержены риску заболеть подростки. Поэтому инъекцию вводят в 14 летнем возрасте. Вакцина защитит организм еще на 10 лет.

Перед процедурой всем детям делают пробу Манту. Если покраснела и увеличилась в размере прививка – туберкулез может присутствовать. Тогда ребенка отправляют на дополнительные обследования в тубдиспансер. При отрицательном результате ставят ревакцинацию от туберкулезной инфекции.

Правила проведения процедуры

Инъекция БЦЖ вводится внутрь кожи, подкожное применение – исключено. Участок для прививки – плечо. Это место выбрано специалистами не случайно. На плече находится толстый слой кожи, подходящий для инъекции. Препарат не должен попасть под кожу, это может вызвать холодный абсцесс – болезнь тканей. Манипуляцию должна проводить медсестра с большим опытом работы.

Это интересно: В Японии разработали специальную конструкцию для инъекций противотуберкулезного препарата – Иглы Кучики. Аппарат можно использовать один раз. В его конструкции находится 9 маленьких иголочек. Они устроены таким образом, что попадание лекарства под кожу исключено.

Существует ряд положений для проведения вакцинации, основные из них:

• перед уколом медсестра обязана обработать участок воздействия спиртом или спиртосодержащим раствором. Чтобы избежать попадания других вероятных возбудителей в организм;
• после процедуры дезинфекция ранки запрещена;
• нельзя перетягивать руку жгутами. Вакцина должна беспрепятственно попасть в кровоток;
• средство можно применять единожды сразу после открытия. Остатки препарата подлежат утилизации;
• содержать вещество нужно в специальном холодильнике.

Температура хранения вакцины должна соблюдаться в точности. Иначе препарат теряет свою эффективность. Для манипуляции строго запрещается применять ранее использованный препарат или разбавленный.

Вероятные осложнения после вакцинации

Как и про любое лекарственное средство нельзя сказать, что вакцина БЦЖ абсолютно безопасна. Препарат вызывает особую реакцию организма. Осложнения после введения могут быть по многим причинам (неправильно сделанная инъекция, индивидуальная восприимчивость к составляющим препарата и его качество).

При проведении процедуры на плече у человека появляется маленький пузырек. Цвет папулы должен быть прозрачный. По истечению 20 минут образование исчезает, а бактерии попадают в лимфатические узлы. В этот период побочных реакций не наблюдается. Их появление возможно через несколько недель.

Важно! Развитие туберкулеза после вакцинации – невозможно.

Перечень возможных реакций организма на прививку:

• Примерно через месяц после прививки у грудничка появляется постинъекционная опухоль на месте укола. Размер инфильтрата колеблется от 5 до 10мм. Данное образование наблюдается практически у каждого ребенка. Выглядит оно как небольшой узелок внутри которого находится жидкость. Края инфильтрата покрыты корочками. Если наблюдаются потемнения участка, то в этом нет ничего страшного. Никакого врачебного вмешательства, а тем более самостоятельного удаления образования не требуется. Припухлость проходит сама в течение месяца. После ее исчезновения появляется небольшой шрам.
  Во время таких изменений родителям делать ничего не нужно. Стоит просто понаблюдать и при каких-либо отклонениях от нормы сообщить специалисту.
• Одна из часто встречающихся реакций на препарат у ребенка – увеличение лимфатических узлов. Лимфаденит происходит бессимптомно. Изменения затрагивают узлы, находящиеся рядом с местом укола. Обычно в подмышечных участках либо в области ключицы. Лимфатические узлы становятся мягкими на ощупь и заметно увеличиваются в размерах. После чего появляется свищ. Если такого не происходит, то специалисты могут назначить пройти дополнительное обследование с последующим приемом препаратов.
• Следующие осложнение возникает в основном из-за не профессионализма медсестры, которая сделала инъекцию – холодный абсцесс. Появляется он если препарат попадает под кожу, а не внутрь. Образование не вызывает болевых ощущений. Проявиться может и спустя полгода после процедуры. Проходит в большинстве случаев без врачебного вмешательства через несколько месяцев. На месте патологии может образоваться свищ. Проходит он длительное время и оставляет после себя рубец.
• Также в месте укола возможно появление поверхностной язвы. Она образовывается спустя месяц после введения препарата. Лечение проводят противотуберкулезными средствами. Мази используют для ускорения заживления и в профилактический целях.
• Образование келоидного рубца. Он возникает на участке затянувшегося инфильтрата. Середина рубца телесного цвета, а по краям розового. Если осложнение небольшого размера (1см.), то его лечения не требуется. Рубцы, которые распространяются на большие участки лечатся с помощью гормональных средств. Убирать рубец хирургическим путем не стоит. Он вернется после операции и станет еще большего размера, чем был до этого.

Такие осложнения возникают, но довольно редко. Это в основном зависит от индивидуальных реакций организма на препарат.

Заключение

На протяжении многих лет вакцина БЦЖ спасает жизни людей. И пока еще не придуман более усовершенствованный способ борьбы с туберкулезом. Конечно, статистика очень печально выглядит, а в последние годы количество больных только возрастает. Но виной этому не препарат, а сами люди, которые, не прививая своих детей подвергают их каждодневному риску заражения и распространения инфекции.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG))

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению – РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ – 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже – язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза – по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель – по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Кому нельзя ставить прививку БЦЖ – противопоказания для новорожденных и детей старшего возроста

Туберкулез – опасное заболевание, защита от которого необходима с самого детства. Именно поэтому родители должны позаботиться о том, чтобы их ребенок получил все необходимые прививки еще в роддоме. Осведомленность об эффекте и противопоказаниях прививки БЦЖ – знания, необходимые для поддержания здоровья малыша.

Показания к вакцинации от туберкулеза

Существует несколько категорий граждан, которым разрешена вакцинация от туберкулеза. К их числу относятся:

1. младенцы без врожденных патологий и выявленных противопоказаний. Первый укол ставится на третьем-пятом дне жизни;
2. дети и подростки. Стандартное время для проведения ревакцинации – 7 лет;
3. здоровые взрослые до 30 лет.

Стоит отметить, что прививка не проводится, если человек болен туберкулезом. Приблизительный срок формирования иммунитета – 2 месяца.

Подготовка к прививке

Важная часть профилактических действий – правильная подготовка к совершению вакцинации. Основные подготовительные действия заключаются в выявлении противопоказаний и проверке самочувствия малыша. Убедитесь, что младенец не страдает запорами, не болеет и не имеет непосредственного контакта с инфицированными людьми.

Противопоказания к БЦЖ новорожденным

Перед проведением вакцинации у новорожденных выявляются патологии и противопоказания, которые могут стать причиной для отказа от прививок различного типа.

Прививка БЦЖ противопоказана, если:

1. вес ребенка при рождении меньше 2 килограмм;
2. заболевания. Если заболевание не вызвало никаких осложнений, то прививка ставится по его окончанию;
3. желтушка;
4. наличие ВИЧ-инфекции у матери новорожденного;
5. внутриутробные инфекции;
6. кожные повреждения у младенца;
7. проявление симптомов туберкулеза у других членов семьи;
8. гемолитическая болезнь. Вакцинация разрешена, если болезнь протекает в легкой форме;
9. лучевая терапия. Прививку делают по окончанию периода лечения (через шесть месяцев после прекращения терапии);
10. поражения нервной системы;
11. злокачественные образования.

Существует еще одно, самое важное противопоказание, которое может затруднить грудничку жизнь – аллергическая реакция на прививку.

Противопоказания для ревакцинации

Ревакцинация – стандартная процедура, которая чаще всего проводится в школах для детей семи лет.

1. иммунодефицит;
2. наличие аллергических реакций;
3. наличие в окружении инфицированных людей;
4. различные заболевания крови;
5. острые заболевания. В том числе сезонный грипп;
6. если ребенку делалась другая прививка, необходимо соблюдать рекомендованный интервал ожидания – один месяц.

В случае если у ребенка наблюдается наличие хотя бы одного из противопоказаний, следует исключить проведение прививки БЦЖ.

Поствакцинальный период

После прививки состояние ребенка может вызывать вопросы многих родителей. Не всегда проведенная мера может оказаться совершенно безопасной. Вакцина от туберкулеза становится причиной для спора профессионалов со всего мира.

Как узнать о наличии аллергии на вакцину у грудничка?

Выявление аллергических реакций на вакцину стало весьма простым процессом. Для этого врачи заранее вводят микробактерию туберкулина в кровь для выявления специфических реакций организма. Данную процедуру также называют реакцией Манту.

В качестве основных признаков, относящихся к проявлению аллергии, относят:

1. сильное покраснение кожи вокруг места укола. Также возможно появление высыпаний на других участках тела;
2. повышение температуры тела;
3. нарушение сна и аппетита, общая слабость.

Однако реакция Манту не дает абсолютного результата. Причиной неприятных симптомов могут стать иные компоненты, содержащиеся в вакцине. При выявлении аллергической реакции проводятся дополнительные тесты.

Осложнения при несоблюдении противопоказаний к иммунизации

Самое опасное, что может случиться с ребенком – осложнения после проведенной вакцинации. В таком случае возникает риск появления серьезных последствий.

Самыми серьезными из осложнений могут стать:

1. повышение температуры тела до 40 градусов;
2. серьезные аллергические реакции, в том числе отеки, затрудняющие дыхание малыша;
3. анафилактический шок;
4. инфекции, вызывающие поражение крови;
5. заболевания кожи, в том числе гнойники и себорея;
6. поражение слизистых и кожи.

При несоблюдении предписанных инструкций малыш может оказаться в затруднительном положении, появляется угроза для его жизни. Подобная ситуация может возникнуть при несоблюдении условий для поствакцинального периода.

Медотвод от прививки БЦЖ в роддоме

В случае если родители не уверены в безопасности принимаемых мер, следует обсудить данный вопрос с педиатром. Можно отложить вакцинацию на некоторое время, чтобы родители могли принять окончательное решение без вреда для здоровья ребенка.

Однако отказаться от прививки можно только после разговора с лечащим врачом. Именно он оценивает ситуацию, при которой отказ от прививки не будет опасен для новорожденного в будущем.

Причиной для медотвода могут стать противопоказания, в число которых входят:

1. наличие опухоли, вне зависимости от ее локализации;
2. инфицирование туберкулезом. Для этого используются результаты реакции Манту. Подозрения на наличие инфекции может вызвать размер папулы свыше десяти миллиметров. Но такой результат также может указывать на недавний контакт с человеком, больным туберкулезом;
3. заболевания крови;
4. заражение ВИЧ-инфекцией.

В медицинской карте новорожденного указывается причина отказа от вакцинации. При этом родителям необходимо помнить о последствиях отказа.

Последствия отказа от прививки БЦЖ

Самым опасным последствием может стать серьезное заболевание, возникшее в результате отсутствия выработанного иммунитета.

Также ребенок, в медицинской карте которого отсутствует метка о проведенной вакцинации, имеет ограничения, связанные с поступлением в детский сад или образовательное учреждение.

Кроме того, родители не смогут выехать с ребенком за границу до тех пор, пока не будет выявлена весомая причина для отказа от вакцинации.

Видео по теме

О противопоказаниях к прививке БЦЖ в видео:

Помните, что прививки необходимы для поддержания здоровья ребенка. Такой вариант позволяет выработать младенцу собственный иммунитет и получить защиту от вирусов в будущем.