Вакцинация препаратом инфанрикс: когда делать, противопоказания

Вакцинация препаратом Инфанрикс

Такие инфекционные болезни, как коклюш, дифтерия, столбняк могут поражать как детей, так и взрослых. Тем более, что в последнее время многие родители отказываются вакцинировать детей, что приводит к вспышкам эпидемий детских инфекций, а в скором будущем может вызвать и пандемию этих заболеваний. Специалисты настаивают, что иммунизацию необходимо проводить всем детям без исключения, а чтобы процесс был не слишком затяжным и прививки переносились легче, стоит выбирать современные многокомпонентные вакцины, способные сразу же защищать организм от ряда инфекционных заболеваний. К таким препаратам относится бельгийская вакцина Инфанрикс.

Суть препарата Инфанрикс

Вакцинация с помощью Инфанрикс помогает создавать у человека специфический иммунитет к трем основным инфекциям – коклюшу, дифтерии и столбняку. Иногда такую вакцину еще называют бесклеточно-коклюшной, чтобы охарактеризовать ее основное отличие от отечественной вакцины аналогичного действия под названием АКДС.

Дело в том, что в бельгийском препарате отсутствуют цельные клетки коклюшной инфекции. В вакцину добавлены разрушенные части антигенов бактерий, которые способны сформировать антитела у человека. Это делает препарат более безопасным для организма и очищенным. Ведь давно известно, что большинство побочных реакций, вызываемых прививкой АКДС, провоцируются именно составляющей коклюша. Инфанрикс, по сравнению с АКДС, содержит в себе лишь 5 из 3000 антигенов коклюша, что в десятки раз снижает его аллергенность.

Факт того, что от использования Инфанрикс иммунитет формируется более слабый, научно не доказан. В состав данной вакцины входит пертактин, столбнячный и дифтерийный анатоксины, гемагглютинин и токсины коклюшной палочки. Пертактин и гемагглютинин также относятся к антигенам возбудителя коклюша, а дифтерийные и столбнячные анатоксины в Инфанрикс высокоочищенные и инактивированные высокими температурами.

Проведение вакцинации препаратом Инфанрикс должно укладываться в те же сроки, что и стандартная вакцинация АКДС. Первая прививка должна быть сделана ребенку в возрасте 3 месяцев. Для завершения цикла иммунизации вакцинацию повторяют в 4,5 и 6 месяцев.

Спустя 13 месяцев после последней прививки проводится ревакцинация с применением препарата Инфанрикс. Важно при этом помнить, что сдвиг сроков вакцинации из-за временных противопоказаний ничем не ухудшит формирование у ребенка иммунитета, поэтому лучше, при наличии каких-то заболеваний или временных отводов, воздержаться от укола и сделать его, когда ребенок будет полностью здоров.

Также научно не доказана мысль некоторых специалистов о том, что если ребенка начали прививать Инфанрикс, то после него уже нельзя производить ревакцинацию посредством АКДС. Во всех специализированных медицинских источниках значится информация, что все вакцины против коклюша, столбняка и дифтерии являются полностью взаимозаменяемыми, причем существует возможность заменять монокомпонентные вакцины на многокомпонентные и наоборот.

Препарат Инфанрикс требуется вводить глубоко внутрь мышцы. Других методик введения вакцины не существует. Вакцинацию с использованием данной вакцины можно производить одновременно с вакцинацией против других болезней, однако забор разных препаратов в один шприц категорически не допустим.

Специфический иммунитет после прививки данным средством начинает формироваться через месяц после третьей вакцинации. К дифтерии и столбняку при этом вырабатывается иммунитет у 99% привитых, а к коклюшу – у 95%. При ревакцинации в возрасте 18 месяцев вторичным ответом иммунной системы усиливается результат после первичной тройной вакцинации. В целом, вакцина Инфанрикс формирует стойкий иммунитет ко всем трем заболеваниям у 88% детей.

Противопоказания, побочные эффекты и осложнения

К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:

• наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
• энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
• лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.

При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют совсем ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.

Среди побочных эффектов при использовании вакцины Инфанрикс специалисты выделяют возникновение местных реакций в местах введения препарата, повышение температуры тела, возникновение рвоты и жидкого стула, потерю аппетита, аллергические проявления.

Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.

Чаще всего после введения Инфанрикс у ребенка повышается температура тела до 38-39 °C (реже до 40 °C) и возникает покраснение в месте введения препарата. Данные симптомы должны полностью пройти самостоятельно после 3 дней выраженности.

Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.

Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.

Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.

После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.

Самое главное, накануне прививки врач обязательно должен произвести осмотр ребенка и составить заключение о его полном здоровье. При недавних контактах с больными респираторными инфекциями людьми, вакцинацию следует немного отложить.

Аналогичные вакцины

Полным аналогом вакцины Инфанрикс является лишь отечественный препарат АКДС. В остальных вакцинах-аналогах, помимо компонентов от коклюша, столбняка и дифтерии, есть и другие составляющие.

Например, в вакцине Тетракок добавлен еще и противополиомиелитный компонент, как и в вакцине Инфанрикс ИПВ. Препарат Инфанрикс Гекса содержит компоненты, направленные на борьбу с коклюшем, дифтерией, столбняком, гемофильной инфекцией, полиомиелитом и гепатитом В. Все те же составляющие, кроме антигена к гепатиту В, есть в вакцине Пентаксим. Ну а препарат Бубо Кок состоит из антигенов, аналогичных АКДС, плюс противогепатитная составляющая.

Таким образом, можно сделать вывод, что высокоэффективная бельгийская вакцина Инфанрикс, которая помогает в становлении иммунитета человека против трех распространенных инфекций – коклюша, дифтерии и столбняка – является более качественным и безопасным аналогом отечественной вакцины АКДС.

Отсутствие в составе препарата цельноклеточной составляющей коклюша делает прививку более легкой для усвоения детским иммунитетом. Врачи наблюдают значительно меньше побочных реакций со стороны привитых препаратом Инфанрикс. Чтобы минимизировать вероятность повышения температуры после прививок, специалисты рекомендуют заранее подготавливать к ним детей. В случае возникновения побочных реакций важно своевременно обратиться за медицинской помощью.

1. Зверев В. В. Вакцины и вакцинация. Национальное руководство. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 847 c.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .

Общий стаж: 35 лет .

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .

Научная степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.

Повышение квалификации:

1. Инфекционные болезни.
2. Паразитарные заболевания.
3. Неотложные состояния.
4. ВИЧ.

Зарубежный аналог АКДС вакцина Инфанрикс

После рождения ребёнка ему необходимо провести ряд профилактических прививок, призванных уберечь маленький организм от опасных недугов. До трёх лет вакцинация является обязательной и проводится в соответствии с разработанным графиком. В первые 12 часов жизни новорождённому делают прививку от гепатита В (позже её повторяют в месяц и полгода). С 3-го по 7-й день наступает время прививания вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена) от туберкулёза. Трёхмесячным детям делают либо одну прививку препаратом «Тетракок», либо две – вакцинами от полиомиелита и АКДС, защищающей от столбняка, коклюша и дифтерии. Для этого можно использовать прививку российского производства или зарубежный аналог АКДС Инфанрикс.

Особенности вакцины Инфанрикс

Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная) состоит из взвеси инактивированных коклюшных бактерий и дифтерийных и столбнячных анатоксинов. Она является цельноклеточной, то есть содержащей микробы, вызывающие коклюш, хотя и убитые.

В основе Инфанрикса тоже имеется коклюшный антиген, который представлен в ацеллюлярной (бесклеточной) форме, чего нельзя сказать о бесплатном лекарственном средстве, выпускающемся на территории России. Благодаря этому вакцина более совершена, она легче переносится детьми и редко вызывает осложнения. Помимо этого, прививка Инфанрикс Гекса содержит дополнительные антигенные компоненты от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.

Производитель и формы выпуска препарата

АКДС зарубежного производства – Инфанрикс и Инфанрикс Гекса – выпускаются компанией из Бельгии. Это раствор, который помещён в шприц для одноразового использования. В упаковке – 1 доза объёмом 0,5 мл, состав вводят внутримышечно.

Состав и основное действующее вещество

Бельгийский аналог прививки АКДС – Инфанрикс – в своём составе имеет следующие действующие вещества:

• дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
• столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
• детоксицированный токсин коклюша – 25 мкг;
• пертактин – 8 мкг;
• гемагглютинин филаментозный – 25 мкг.

Помимо действующих веществ, препарат содержит хлорид натрия, гидроксид алюминия, формальдегид и воду для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина АКДС иностранного производства Инфанрикс несёт усиленную антигенную нагрузку. Такая прививка – более эффективная и щадящая, чем АКДС отечественного производства. Она реже вызывает осложнения и побочные реакции.

Первый курс, при котором вакцина вводится три раза, формирует специфический иммунитет в течение 30 дней. Титр вырабатываемых антител находится в пределах 0,1 МЕ/мл. Средство защищает малыша не только от дифтерии, столбняка и коклюша, но и от гепатита В, полиомиелита и гемофильной палочки (при выборе шестикомпонентного препарата). После ревакцинации, производимой в 1 год и 6 месяцев, возникает вторичная реакция иммунитета, которая закрепляет первую.

Показания и противопоказания к использованию вакцины Инфанрикс

Поскольку АКДС является обязательной прививкой, её аналог – вакцина Инфанрикс – используется при первичной иммунизации ребёнка, а также для ревакцинации.

Существует ряд противопоказаний к введению прививочного препарата против дифтерии, столбняка и коклюша:

• повышенная чувствительность к любому действующему веществу, входящему в состав;
• выраженная реакция – высокая температура, отёк в месте введения диаметром более 8 см;
• невоспалительное заболевание головного мозга, которое развилось в течение недели после первого введения. Такую реакцию может спровоцировать коклюшный компонент, поэтому в дальнейшем вводят средство, включающее только антигены дифтерии и столбняка (АДС).

Особенности схемы вакцинации

Импортный и отечественный вакцинные препараты вводятся в сроки, прописанные в Национальном календаре прививок. Первая вакцина применяется в 3 месяца, вторая – в 4-5 месяцев, третья – в полгода. Далее повторную вакцинацию проводят в 1 год 6 месяцев, затем – в 6 и 14 лет.

Указанный выше график является общепринятым. В случаях, когда у ребёнка выявлены относительные противопоказания, расписание корректируют, и прививку несколько сдвигают.

Что представляет собой реакция на прививки Инфанрикс и Инфанрикс Гекса

Обычно препараты семейства Инфанрикс переносятся хорошо. Но реакция организма на введение состава бывает разной. Редко фиксируются аллергия, гипотония, местное воспаление, судороги, инфекционно-токсический шок, высокая температура после прививки.

После того, как был сделан укол, ребёнку в течение получаса следует находиться в поликлинике, чтобы в случае развития побочных действий врачи смогли своевременно оказать необходимую помощь. Как правило, тяжело протекающие явления, особенно аллергической природы, возникают сразу же после попадания препарата в организм.

Через 3-5 дней лёгкие побочные реакции проходят самостоятельно. Если температура поднимается выше 38,5 градусов, малышу дают жаропонижающие, при необходимости – антигистаминные, средства.

Возможна ли ревакцинация АКДС Инфанриксом

После того, как ребёнку сделали три прививки в рамках первичной иммунизации (неважно – с применением АКДС или другого препарата), Инфанрикс для ревакцинации использовать можно. В этом случае сформируется сильный иммунитет, а побочные реакции будут минимальными. Делать прививку следует в сроки, указанные в утверждённом министерством плане.

Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса

Если три первых прививки были сделаны Инфанриксом, ревакцинацию лучше проводить тем же препаратом, запрещено использовать АКДС отечественного производства. После того, как ребёнку ввели бесклеточный коклюшный антиген, крайне не рекомендуют использовать отечественную вакцину. Помимо этого, зарубежный аналог переносится гораздо лучше.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС

Чтобы решить, делать прививку с применением импортного или отечественного АКДС, нужно знать о них следующее. Инфанрикс содержит ацеллюлярный коклюшный компонент вакцины, что обеспечивает её лёгкую переносимость. Инфанрикс Гекса защищает не только от заражения бактериями стандартного комплекса КДС, но и от гемофильной инфекции, гепатита В и полиомиелита. Что касается дополнительных веществ, входящих в состав препаратов отечественного и зарубежного производств, они практически идентичны. Обе вакцины имеют сходные противопоказания для применения. В некоторых случаях также используют аналог АКДС и Инфанрикса – Пентаксим со схожими характеристиками.

Использование иностранного Инфанрикса (и Инфаринкс Гекса) во всех случаях оправдывает себя. Это безопасные прививочные средства, которые после введения вызывают меньше побочных реакций, чем отечественная вакцина.

Кому нельзя ставить прививку Пентаксим – противопоказания к вакцинации

Французская вакцина под названием Пентаксим, защищает сразу от пяти опасных групп заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа В. Прививка официально зарегистрирована в России и разрешена к применению у детей начиная с возраста 3 месяцев.

В большинстве случаев, врачи регистрируют хорошую переносимость Пентаксима. Противопоказания к иммунопрофилактике препаратом, как и у любых других вакцин, имеют временный и абсолютный характер, и должны быть оценены перед процедурой с максимальным вниманием.

Противопоказания к прививке Пентаксим у детей

Поскольку пятикомпонентная вакцина достаточно сильно нагружает иммунную систему ребенка, крайне важно, чтобы на момент введения прививки малыш был здоров. Чтобы убедиться в этом, за 1-2 дня до иммунизации необходимо сдать анализы крови и мочи, которые подтвердят отсутствие «скрытых» противопоказаний. О других мы расскажем далее.

Абсолютные

Абсолютными являются противопоказания, которые делают применение Пентаксима у конкретного ребенка невозможным.

К абсолютным противопоказаниям относят следующие заболевания и состояния:

• прогрессирующая энцефалопатия, вне зависимости от того, сопровождается ли она судорожным синдромом или такового не наблюдается;
• гиперчувствительность на введение прививок с коклюшным компонентом в анамнезе. К негативным проявлениям, которые делают вакцинацию невозможной, относят: повышение температуры тела до 40 градусов, судороги, плач более 3 часов, анафилактические реакции и прочее;
• энцефалопатия неясной этиологии, проявившаяся после введения в организм антигенов Bordetella pertussis;
• установленные факты непереносимости любого из компонентов вакцины;
• реакции гиперчувствительности на ранее введенные вакцины, содержащие антигены к коклюшу, дифтерии, столбняку, гемофильной инфекции или полиомиелиту.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови (причина: риск развития кровотечения при внутримышечном способе введения).

К группе риска, относят детей с фебрильными судорогами в анамнезе. Обычно этой категории рекомендован круглосуточный мониторинг температуры тела в течение 48 часов после вакцинации и немедленный прием жаропонижающих при начинающейся гипертермии.

Временные

Временные ограничения действуют, как правило, недолго. Как только период медотвода заканчивается, ребенка можно вакцинировать.

К временным ограничениям относят:

• любое острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (вакцинация возможна не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления);
• иммуносупрессивная терапия (прививку ставят только после окончания курса лечения);
• состояние иммунодефицита (исключение составляют пациенты с хронической формой, для которых вакцинация жизненно необходима);
• обострение хронических патологий (в этом случае лучше дождаться устойчивой ремиссии);
• заболевания, не сопровождающиеся гипертермией, но вызывающие нарушения общего состояния ребенка (не тяжелые ОРВИ, кишечные инфекции и пр.). При таких состояниях прививаться можно сразу после выздоровления, не выдерживая двухнедельного интервала.

Условные противопоказания

Перечисленные выше ограничения носят официальный характер, поскольку зафиксированы в инструкции производителя вакцины, однако, часто возникают ситуации, когда прямых противопоказаний нет, но прививать ребенка все же не стоит.

Расскажем об условных противопоказаниях подробнее:

1. активный период прорезывания зуба. Как правило, он занимает от 2-3 дней до недели. В это время может наблюдаться повышенная капризность, плач, гипертермия, разжижение стула и прочие явления. Как только зуб прорежется, пройти иммунизацию можно;
2. инфекция, поразившая кого-то из членов семьи. Если малыш записан на прививку, а мама, папа или другие люди, проживающие с ребенком, заболели, то вакцинацию стоит отложить. Это же касается случая, если установлено, что ребенок контактировал с зараженным какой-либо инфекцией лицом;
3. плохие или подозрительные результаты анализов. Если обнаружен низкий гемоглобин или белок в моче (к примеру), то лучше сначала разобраться в причинах подобных явлений.

Что будет, если поставить ребенку вакцину Пентаксим при наличии противопоказаний?

Спрогнозировать возможные реакции организма в том случае, если прививаться было нельзя, а укол все же поставили, непросто, поскольку каждый человек индивидуален.

Перечислим лишь несколько вероятных последствий:

1. резкое ухудшение общего состояния вследствие развития побочных эффектов и осложнений. У абсолютно здоровых детей, не имеющих противопоказаний, какие-либо реакции (повышение температуры тела, плач, болезненность и припухлость в месте укола, тошнота, рвота и прочее) возникают лишь в 5% случаев, у остальных категорий шансы заполучить тяжелые последствия вакцинации сильно возрастают:
2. невозможность формирования адекватного иммунного ответа. Вследствие того, что организм будет «занят» другим, например, борьбой с острым заболеванием, основная цель вакцинации не будет достигнута. Это значит, что достаточный уровень антител к вирусу не образуется, что не позволит защитить малыша при встрече с реальной инфекцией;
3. аллергические реакции разной степени тяжести могут проявиться при непереносимости компонентов прививки. Наиболее опасными считаются: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм и прочие;
4. проявление скрытых нервных патологий;
5. течение острых или хронических заболеваний, если вакцинация была проведена в активной стадии или вне периода ремиссии, соответственно.

Перечисленные реакции могут существенно нарушить общее состояние ребенка и, как правило, требуют медицинского вмешательства.

Как прививают детей, которые страдают аллергией?

Однако, подход к вакцинации детей-аллергиков должен быть максимально продуманным и грамотным:

• иммунопрофилактику стараются проводить вне периода обострений, то есть, когда диатез у ребенка (высыпания на теле) минимален;
• прием подобранных врачом антигистаминов для аллергиков является обязательным. Такие препараты дают детям за несколько дней до прививки, а также после нее (иногда их нужно принимать до трех недель).

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, кому нельзя делать прививки:

Вакцинация на сегодняшний день, является самым эффективным способом защитить организм от многих смертельно опасных инфекций. Прививка Пентаксим имеет всего несколько серьезных противопоказаний – к их наличию нельзя относиться пренебрежительно, так как это опасно для жизни и здоровья подлежащего иммунизации ребенка.

Инфанрикс : инструкция по применению

Описание

Мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Состав

Активные вещества: дифтерийный анатоксин – не менее 30 ME, столбнячный анатоксин – не менее 40 ME, коклюшный анатоксин – 25 мкг, филаментозный гемагглютинин – 25 мкг, пертактин адсорбированный (белок наружной мембраны 69 кДа) – 8 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию

Через 1 мес. после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.

Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95 % вакцинированных в клинических исследованиях.

Иммунный ответ после четвертой дозы

После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).

По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.

Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.

Показания к применению

Вакцина ИНФАНРИКС® показана для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка и коклюша.

ИНФАНРИКС®, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.

Вакцина ИНФАНРИКС® рекомендуется для ревакцинации детей 6-летнего возраста, ранее вакцинированных четырьмя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка, поскольку данная категория детей нуждается в усиленной защите от коклюша.

Способ применения и дозировка

Разовая доза составляет 0,5 мл.

Рекомендованная доза (0,5 мл) вводится в соответствии с официальной программой вакцинации. Первичная вакцинация состоит из трех доз, которые вводятся с возраста 2 месяца с интервалом 4 недели; четвертая доза вводится через 6 и более месяцев после третьей дозы.

Согласно национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз и проводится в 3, 4, 5 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

ИНФАНРИКС® также может быть использован для ревакцинации в возрасте 6 лет вместо комбинированной вакцины от дифтерии и столбняка.

Инъекцию вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.

Вакцина ИНФАНРИКС® представляет собой белую непрозрачную суспензию в предварительно заполненном шприце или во флаконе. После хранения может наблюдаться разделение на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед введением ее необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной, мутной, белой суспензии. Перед использованием вакцину необходимо внимательно просмотреть на наличие посторонних частиц и (или) изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Если вакцина ИНФАНРИКС® вводится вместе с вакциной ХИБЕРИКС, требуется добавить все содержимое шприца или флакона ИНФАНРИКС® во флакон ХИБЕРИКС. В таком случае растворитель, содержащийся в упаковке вакцины ХИБЕРИКС, необходимо утилизировать и заменить растворителем из вакцины ИНФАНРИКС®. После добавления ИНФАНРИКС® в вакцину ХИБЕРИКС, смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина немного более непрозрачна, чем одна вакцина ИНФАНРИКС®. Если наблюдается другое изменение внешнего вида, не используйте комбинированную вакцину. После восстановления ХИБЕРИКС вакциной ИНФАНРИКС®, полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно действующим нормативным актам.

Побочное действие

Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.

При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.

Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:

очень часто: ≥ 1/10

часто:≥ 1/100 и 50 мм); нечасто – реакции в месте инъекции, включая уплотнение, чувство усталости1, лихорадка ≥ 39,1 °C, диффузный отек конечности после инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие суставы.3

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.

только при введении ревакцинирующей дозы.

очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.

Противопоказания

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям с известной повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, а также детям, у которых возникали признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения ИНФАНРИКС® или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины или вакцины от дифтерии и (или) столбняка.

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям, у которых развилась энцефалопатия неизвестной этиологии в период 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Как и с другими вакцинами, введение вакцины ИНФАНРИКС® следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Однако инфекционное заболевание в легкой форме не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину ИНФАНРИКС® не следует вводить детям старше 7 лет, доза дифтерийного анатоксина должна быть уменьшена в этом возрасте.

Передозировка

В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Нежелательные явления, когда сообщались, являются неспецифическими, но схожими с нежелательными явлениями, отмечаемыми при обычном введении вакцины.

Меры предосторожности

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких, как высокая встречаемость коклюша, особенно, если нежелательные реакции в прошлом не имели стойких последствий.

Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в том числе при введении бесклеточных АКДС-вакцин:

Температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины

Коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины

Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины

Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.

Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс® у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс®.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс® необходимо вводить глубоко внутримышечно и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину ИНФАНРИКС® можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами; однако противокоревую вакцину (моновалентную или комбинированную) следует вводить либо одновременно, либо через промежуток времени 1 месяц. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела, за исключением вакцины ХИБЕРИКС, которую можно смешивать с вакциной ИНФАНРИКС® в одном шприце.

Возможно, что достаточный иммунологический ответ не будет достигнут у пациентов, получающих иммунносупрессивную терапию или страдающих иммуннодефицитом.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере. По 1 шприцу с иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 2 иглами. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере. По 1 шприцу с 2 иглами в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium

89, Рю дель Институт, В-1330, Риксенсарт, Бельгия / 89, Rue de I’lnstitut, В-1330 Rixensart, Belgium.

За дополнительной информацией обращаться по адресу

Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь:

Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400.

Тел.: + 375 17 213 20 16; факс: + 375 17 213 18 66.

Инфанрикс

Состав

Вакцина Инфанрикс (одна доза — 0,5 мл) имеет в своем составе: не меньше 40 МЕ столбнячного анатоксина, не меньше 30 МЕ дифтерийного анатоксина, коклюшного анатоксина (25 мкг), филаментозного гемагглютинина (25 мкг), пертактина (8 мкг).

Также в состав вакцины есть дополнительные вещества: хлорид натрия, консервант 2-феноксиэтанол, алюминия гидроксид, вода.

Форма выпуска

Производитель выпускает вакцину в виде суспензии, которая вводится внутримышечно. Одна доза (0,5 мл) вмещается в шприцах 1,0. Упаковка может вмещать один шприц или 10 шприцов. В комплект также входит соответствующее количество игл. Также реализуется во флаконах 3,0. Упаковка может вмещать 1,10, 50,100 флаконов.

Фармакологическое действие

Инфанрикс – это комбинированная трехвалентная очищенная вакцина, действующая против коклюша, дифтерии, а также столбняка. Прививка Инфанрикс имеет в качестве основы смесь трех антигенов возбудителя коклюша, очищенных.

Препарат сорбирован на гидроксиде алюминия, он произведен на очищенной воде, а в качестве консерванта в состав входит 2-феноксиэтанол.

Если ЛС вводится пациенту по четко определенной схеме, в результате у человек появляется специфическая иммунная защита против указанных заболеваний.

Эффективность при вакцинации составляет примерно 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз в первое полугодие жизни ребенка) через один месяц у 99% детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксину равняются >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли иммунизацию.

После проведения ревакцинации у детей второго года жизни, получивших первичную иммунизацию, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам равны >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли ревакцинацию.

Увеличение температуры тела, беспокойство, появление инфильтрата после инъекции проявляется относительно редко.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нет данных по фармакокинетике и фармакодинамике вакцины.

Показания к применению

Показания к использованию — профилактика у детей коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат применяется с целью первичной вакцинации детей после трехмесячного возраста против коклюша, столбняка и дифтерии.

Также используется с целью ревакцинации детей, ранее получивших три дозы АКДС.

Противопоказания

Нельзя применять вакцину в следующих случаях:

• При серьезных осложнениях, которые проявились вследствие вакцинации предыдущими дозами Инфанрикса.
• При высокой чувствительности к составляющим.
• При энцефалопатии, развившейся на протяжении одной недели после введения предыдущей вакцинации средством с коклюшным компонентом. В такой ситуации рекомендовано продолжать курс вакцинации с использованием дифтерийно-столбнячной вакцины, то есть препарата без коклюшного компонента.
• При анемии, если при анализе крови отмечаются показатели гемоглобина меньше 80 г/л. В такой ситуации прежде, чем делать прививку, необходимо повысить содержание гемоглобина.
• С осторожностью используется для проведения вакцинации людям с коагулопатией, тромбоцитопенией, фебрильными судорогами в анамнезе.

Побочные действия

Вследствие продолжительных исследований была отмечена более низкая реактогенность вакцины сравнительно с цельноклеточными КДС-вакцинами.

Очень редко при вакцинации развиваются аллергические явления: крапивница, отек Квинке, сыпь. В крайне редких случаях могут проявиться судороги, коллапс, шокоподобные состояния. Все описанные выше побочные проявления быстро проходили и не приводили к серьезным негативным последствиям.

Кроме того, после вакцинации препаратом отмечались дерматит, средний отит, инфекции дыхательных путей.

При проведении ревакцинации Инфанриксом после первичной вакцинации у пациентов фиксировались такие побочные проявления: инфекции дыхательных путей, кашель, бронхит, ринит, фарингит, нарушения дыхания, средний отит.

При проведении ревакцинации после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной у пациентов фиксировались такие побочные проявления: средний отит, бронхит, фарингит, кашель, а также другие инфекции дыхательных путей.

Иногда у детей, которым была проведена иммунизация Инфанриксом, на протяжении первых двух дней после проведения прививки проявляется общее недомогание, которое сопровождается повышенной температурой, слабостью. Также возможны местные проявления (боль, отек, гиперемия в месте, куда вводилась вакцина).

Если побочные эффекты проявляются при использовании цельноклеточной КДС-вакцины, то необходимо осторожно применять Инфанрикс. Но все же это – не противопоказание для использования Инфанрикса.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Инфанрикс предусматривает, что вакцина используется для первичной иммунизации детей с начала шестой недели их жизни.

Инструкция по применению препарата следующая: вводится глубоко внутримышечно, на протяжении курса вакцинации места введения средства нужно чередовать. Противопоказано вводить средство подкожно и внутривенно.

Одноразовая доза — 0,5 мл. Полный курс вакцинации включает 4 прививки.

При первичной иммунизации у детей с трех месяцев жизни используется следующая схема: препарат вводят в 3-4 месяца, потом в 5-6 месяцев.

Вакцина Инфанрикс используют для ревакцинации в 1,5 года тех детей, которые не получили трех доз цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины.

Перед тем, как делать инъекцию, шприц или флакон встряхивается, пока в нем не образуется гомогенная масса. Перед вакцинацией специалист должен убедиться, что внешний вид вакцины не изменился, что в ней нет никаких примесей, которые свидетельствовали бы о непригодности препарата к использованию.

Если на флаконе отсутствует маркировка, его целостность была нарушена или препарат неправильно хранился, использовать его нельзя. Недопустимо хранение открытых флаконов.

При введении вакцины обязательно проводится регистрация вакцинации по соответствующей форме.

Передозировка

О передозировке данных нет.

Взаимодействие

Нельзя вводить Инфанрикс в тот же день, когда производится введение других инактивированных вакцин, которые числятся в календаре профилактических прививок, а также с вакцинами, которые проводятся по эпидемическим показаниям.

Допустимо смешивание Инфанрикса и Хиберикса. Если необходимо провести такое комбинирование, то вместо растворителя, который прилагается к препарату Хиберикс, применяется вакцина Инфанрикс.

Условия продажи

Средство реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить необходимо при температуре 2-8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать препарат. При транспортировке средства нужно тщательно придерживаться таких же температурных условий. Вскрытый флакон вакцины хранить нельзя.

Срок годности

Срок хранения Инфанрикс – 3 года.

Особые указания

Проводить вакцинацию допустимо только после проведения врачебного осмотра ребенка, изучения его анамнеза. Специалист должен осведомиться о случаях побочных реакций при предыдущем введении вакцин.

Отстрочить проведение прививки нужно в том случае, если ребенок страдает острой болезнью, при которой поднимается температура. Если имеет место легкая форма инфекционной болезни, и при этом температура тела нормальная, вакцинация проводится.

При проведении вакцинации нужно иметь в близком доступе средства, предназначенные для предотвращения возможных анафилактических проявлений. За детьми необходимо вести постоянное наблюдение на протяжении получаса после прививки.

При проведении прививки людям, которые страдают от тромбоцитопении и нарушений свертываемости крови, Инфанрикс используется с осторожностью.

Если человек проходит иммуносупрессивное лечение или у него диагностировано иммунодефицитное состояние, адекватный иммунный ответ после вакцинации может не быть достигнут.

После инъекции желательно надавливать на то место, куда был сделан укол, чтобы предотвратить кровотечение. Растирать это место не нужно.

Не следует вводить вакцину с коклюшным компонентом детям, которые страдают прогрессирующими неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией, прогрессирующей энцефалопатией. Применить такую вакцину можно только после разрешения врача в каждом конкретном случае.

Вакцинация Инфанриксом проводится также преждевременно родившимся детям, а также детям с респираторным дистресс-синдромом, отстрачивать ее не рекомендовано. Но при проведении инъекций следует участь вероятность развития апноэ у таких детей, поэтому необходимо отслеживать их дыхательные функции в течение 3-3 суток после проведения прививки.

После того, как начат курс вакцинации цельноклеточной КДС-вакциной, можно проводить следующие инъекции бесклеточной КДС-вакцины, и наоборот.

Если Инфанрикс хранится правильно, суспензия иногда разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Такая вакцина пригодна для применения.

Нельзя вводить препарат, который предварительно подвергался замораживанию. Категорически запрещено вводить средство внутривенно.

На психические и двигательные реакции Инфанрикс не влияет.

Аналоги

Аналогами вакцины по активному веществу является АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Что лучше: Инфанрикс или Инфанрикс Гекса?

Инфанрикс Гекса – это комплексная вакцина, с помощью которой у человека формируется иммунитет не только против столбняка, дифтерии и коклюша, но и защита против гепатита B, полиомиелита, а также инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа B. Какая именно вакцина должна применяться в каждом конкретном случае – Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или другая – определяет только врач. Можно ли применять ли Инфанрикс после Инфанрикс Гекса, также определяет специалист.

Что лучше: АКДС или Инфанрикс?

Чтобы определить, какая именно вакцина лучше всего подходит для ребенка — АКДС или Пентаксим или Инфанрикс, следует знать о свойствах этих препаратов. АКДС – это цельноклеточное средство, в котором содержатся столбнячный и дифтерийный анатоксины, мертвые клетки возбудителя коклюша. Поэтому после АКДС более часто развивается реакция на прививку. К тому же АКДС не используется для детей старше четырех лет, тогда как у Инфанрикс такое ограничение отсутствует. Тем не менее, обсуждая прививки АКДС или Инфанрикс, Комаровский и другие педиатры говорят о высоком качестве обеих вакцин.

Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?

Часто перед родителями встает выбор, что предпочесть для вакцинации — Пентаксим или Инфанрикс. Отзывы о том какая вакцина лучше, не всегда позволяют делать адекватные выводы. Оба препарата являются безопасными бесклеточными вакцинами, содержащими только фрагменты антигенов заболеваний. Тем не менее, Пентаксим все же имеет в составе мертвые гены полиомиелита.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

Детям

Инфанрикс используется для вакцинации с шестой недели жизни.

При беременности и лактации

При беременности и кормлении ребенка вакцинация Инфанриксом женщинам не проводится.

Отзывы об Инфанриксе

Отзывы на прививку Инфанрикс в Интернете, как правило, положительные. Родители редко отмечают проявление некоторых побочных эффектов, в частности непродолжительный подъем температуры, вялость ребенка, местные реакции. Также позитивными являются и отзывы врачей о вакцине, которые говорят о ее хорошей переносимости и эффективности.

Цена Инфанрикса, где купить

Цена вакцины Инфанрикс в среднем составляет от 700 до 1000 рублей. Купить Инфанрикс в Москве можно в сети аптек, но вакцину часто можно приобрести и в тех медицинских заведениях, где проводится прививка.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.