Коагулометр: виды, применение, противопоказания

Коагулометр

Коагулометр (анализатор гемостаза) – устройство, которое используются для исследования уровня свертывания крови. Полуавтоматический и автоматический медицинский прибор обеспечивает максимально точные и воспроизводимые результаты исследований. Аппарат позволяет определить показатели, которые иные виды анализов выявить не могут.

Как работает коагулометр?

Медицинский прибор предназначен для исследования гемостаза, с его помощью определяются четыре теста: фибриноген-тест (анализируется время образования сгустка фибрина во взятом у пациента биоматериале); тромбин-тест (нужно знать показатель при нарушении свертываемости крови, проведении лечения гепарином); АЧТВ-тест (важен для определения коагуляционных нарушений, контроля в ходе терапии гепарином); протромбин-тест (помогает контролировать результативность антикоагулянтного лечения).

В современной медицине коагулометры сменили визуальный анализ, который еще несколько десятилетий назад проводился с помощью секундомера и бани. Ручная диагностика не является точной на сто процентов, есть риск постановки неверного диагноза. Также повышается риск появления геморрагического кровотечения либо образования тромба.

Новые модели коагулометров позволяют получить точную информацию, поскольку в их основе лежат оптико-механические и механические методики детекции. Приборы бывают автоматические и полуавтоматические. Автоматическое оборудование – это оптимальный вариант для использования в медицинских учреждениях, в которых ежедневно принимается большое количество пациентов. С помощью автоматических анализаторов гемостаза можно провести диагностику за короткий промежуток времени. Плюс ко всему данные приспособления имеют большую мощность (производительность), по сравнению с полуавтоматом.

Полуавтоматические устройства нужны для проведения диагностики клоттинговой методикой: образуется фибрин либо целый сгусток крови. Для проведения исследования с использованием полуавтоматического коагулометра понадобится всего лишь от 50 до 200 мкл. В маленьких и средних лабораториях, передвижных центрах диагностики ставятся полуавтоматические коагулометры.

Сферы применения прибора

Анализаторы гемостаза применяются для проведения диагностики в различных сферах, в частности, в медицине. В гематологии устройство используется с целью выявления патологических изменений, касающихся гемостаза, и нарушений противосвертывающей системы. В кардиологии коагулометр нужен для обследования свертываемости крови больного во время терапии болезней сердца.

В гепатологии аппарат помогает при лечении гепатита и цирроза печени. Анализатор гемостаза необходим для корректировки терапии людей, которые принимают антикоагулянты. В хирургии оборудование используется с целью контроля употребления «Варфарина» и трансфузионного лечения.

В роддомах коагулометр является одним из важнейших аппаратов, поскольку с его помощью врач может проконтролировать уровень гемостаза у женщин, которые вынашивают ребенка, и рожениц. Устройство применяется для проведения экспресс-теста, показывающего нарушения гемостаза.

Когда нужен анализ на гемостаз?

Анализ на свертываемость крови, который проводится с помощью коагулометра, необходим перед хирургическим вмешательством, а также для определения патологических изменений в организме. Исследование позволяет оценить вероятность кровоизлияний и образований тромбов во время операции.

Показаниями к проведению анализа есть:

• нарушение работы печени;
• травмы, которые сопровождаются внешними и внутренними кровотечениями;
• выкидыш;
• ишемия сердца, предынфарктное состояние и инфаркт;
• склонность к образованию тромбов, тромбоз;
• длительное лечение определенными лекарственными средствами.

При геморрагических патологических изменениях, хронической анемии, кровотечениях из носовой полости, обильных месячных, новообразованиях в урине и кале, необходимо сделать анализ на свертываемость крови.

Во время планового медицинского осмотра доктор нередко может отправить пациентов на сдачу данного анализа.

Подготовка и проведение анализа на гемостаз

К диагностике следует предварительно подготовиться: перед манипуляцией нельзя принимать пищу и пить не меньше, чем за 10-12 часов. За 2-3 дня до сдачи крови не рекомендуется употреблять жирную, острую и консервированную еду. Можно пить только чистую воду. Чай, кофе, сок, компот, спиртные напитки также запрещены.

За полчаса до манипуляции нельзя нервничать, переживать, физически себя нагружать и курить. Если пациент несколько дней назад употреблял препараты-антикоагулянты, следует предупредить об этом лечащего врача. Важным является дозировка и длительность курса терапии. Если в ходе забора биоматериала человека начинает тошнить, кружится голова, ухудшается самочувствие, следует незамедлительно сказать медицинскому работнику об этих проявлениях.

Анализ с помощью коагулометра проводится достаточно просто: для получения достоверных результатов медсестра или медбрат делает забор венозной или капиллярной крови. Объем биоматериала колеблется от 25 мкл до 200 мкл. Штатным объемом крови для исследования считается 50 мкл. Полученный образец помещается в аппарат и через небольшой промежуток времени на мониторе высвечиваются результаты (4 главных показателя и дополнительные). Итоговая информация сравнивается с общепринятыми нормами.

Нормы гемостаза

Оценка результатов исследования должна проводиться по нормативам конкретного диагностического центра или лаборатории. Нормальным считается протромбиновое время 11-15 секунд. Показатель МНО должен варьироваться от 0,82 до 1,18 измерительных единиц. Протромбиновый индекс в норме составляет 72-123%. Тромбиновое время должно быть в пределах 14-21 секунд, 76-126% – это норма для антитромбина.

Норма фибриногена составляет 2,7-4 грамма. В пределах 0,36-0,48 измерительных единиц растворяются фибрин-мономерные комплексы, а от 250 до 550 нг/мл должен находиться показатель D-диаметра.

О чем свидетельствуют повышенные и пониженные показатели?

Показатель скорости свертываемости крови позволяет не только оценить быстроту формирования фибрина, но и время между началом и окончанием кровотечения. При исследовании биопробы, взятой из вены, скорость образования тромба должна быть в пределах 5-10 минут.

Если показатель выше нормы, это говорит о возможной гемофилии, дефиците витамина С, патологических изменениях в печени, тромбоцитопении. Повышение гемолиза может возникнуть из-за лечения медикаментами, такими как «Аспирин», «Варфарин» и «Трентал».

Если кровь свертывается за 3-4 минуты, это говорит об ускоренном формировании сгустков или обширном кровотечении. Отклонение от нормы в сторону уменьшения нередко бывает у женщин из-за употребления противозачаточных лекарственных средств.

Другие параметры во время исследования показывают возникновение ряда заболеваний и нарушений в организме. Например, отклонение от нормы показателя АЧТВ может свидетельствовать об аутоиммунных болезнях, патологии печени, ДВС-синдроме.

Как выбрать коагулометр для медицинского учреждения

При выборе прибора нужно учитывать численность параметров, которые он определяет. Новые модели анализаторов гемостаза выполняют больше чем 16 тестов. Существует три метода диагностики и регистрации сгустка: первый – оптико-механический (оптические и механические методы); второй – оптический; третий – механический. Медики считают наиболее результативной первую методику.

Чтобы коагулометр исправно работал, нужно знать о его мощности. По производительности аппараты бывают:

• одноканальный (делают до десяти проб в сутки);
• двухканальный (от 10 до 20 проб в сутки);
• четырехканальный (до сорока тестов в сутки).

Всемирная организация здравоохранения рекомендует медицинским учреждениям покупать коагулометры с двумя и четырьмя каналами для избегания ошибок во время исследования.

Анализаторы гемостаза работают с маленькими объемами биоматериала, поэтому устройства используются в скрининге и педиатрии. Небольшое количество расходованных биопроб позволяет провести тест при необходимости от 1 до 3 раз. Данные, полученные прибором, можно распечатать с помощью принтера.

При покупке коагулометра в лабораторию, следует обратить внимание на численность каналов, количество отделений для биоматериала и реагентов. В современных приспособлениях есть возможность передачи информации в лабораторную информационную сеть (ЛИС).

Преимущества коагулометра

К плюсам анализатора гемостаза можно отнести: стопроцентную достоверность полученных результатов анализа; минимальное количество расходных биологических материалов; минимум затрат на лекарственные средства; удобный вывод результатов на дисплей; возможность распечатывать полученные данные и отправлять в ЛИС.

Использование устройства позволяет исключить вероятность ошибки лаборанта (человеческий фактор). Аппарат включается и выключается автоматически, поэтому в диагностике специалист принимает самое минимальное участие. Прибор легкий в эксплуатации и обслуживании. С помощью оборудования можно провести хромогенный и клоттинговый анализы.

В аппарате встроенный специальный сканер, с помощью которого считывается штрих-код и автоматически идентифицируется биообразец пациента. В современных моделях коагулометров есть мониторинг температурных режимов проб и реагентов.

Также, для упрощения работы лаборанта, на мониторе высвечивается инструкция по использованию, позволяющая проводить исследования без ошибок и сразу же получать точные результаты.

Коагулограмма: что это за анализ, расшифровка показателей гемостаза

Коагулограмма – комплексный анализ показателей свертываемости крови. Исследования венозной крови методом коагулометрии помогают оценивать состояние и эффективность функционирования различных звеньев таких систем крови, как свертывающая, противосвертывающая и фибринолитическая.

Показатели коагулограммы, или гемостазиограммы изучаются для оценки возможного риска гипер- и гипокоагуляции, соответственно, повышенной и пониженной способности крови к свертыванию, вероятности возникновения тромбов или кровотечения.

Как готовиться к анализу крови на свертываемость

Данное исследование проводится строго натощак, с перерывом после последнего приема пищи не менее 12 часов. При последнем приеме пищи рекомендуется исключить из рациона острые, жирные, консервированные блюда с обилием специй. Из напитков допустима только чистая, не минеральная вода, соки, компоты, напитки и алкоголь исключаются.

Непосредственно перед анализом в течение 30 минут рекомендуется избегать физических, эмоционально-психических нагрузок (быстрой ходьбы, волнения), а также курения.
При текущем или недавно завершенном курсе лечения препаратами-антикоагулянтами необходимо сообщить название, дозировку и длительность приема специалисту.
Если в процессе забора крови возникает ощущение тошноты, головокружения, ухудшение самочувствия, необходимо немедленно сообщить медицинскому персоналу.

Как проводят анализ?

Сбор венозной крови производится из локтевой вены без наложения жгута. Для соблюдения правил коагулологии наполняются две пробирки, исследованию подлежит биоматериал из второй по очередности наполнения емкости, содержащей коагулянт.

Где сдают кровь на гемокуалограмму?

Исследование крови на гемостазиограмму проводят в государственных и частных клиниках и лабораториях, данный анализ входит в число базовых. Все сертифицированные лаборатории с необходимым набором реактивов и оборудования могут проводить анализ на показатели гемостаза.
Стоимость анализов зависит от лаборатории и набора оцениваемых факторов крови.

Сколько дней делается коагулограмма?

Непосредственно анализ крови занимает от 24 до 48 часов, что обусловлено необходимостью оценки различных показателей при взаимодействии с реагентами через определенные промежутки времени. При высокой загруженности врачей-лаборантов, необходимости транспортировки биоматериала сроки исследования могут увеличиваться.

В каких случаях назначают анализ крови на коагулограмму

Вне зависимости от наличия каких-либо симптомов и признаков патологий коагуляции крови назначают анализ на гемостаз при подготовке к оперативному вмешательству и в течение гестационного периода. Таким образом оценивают вероятность жизнеугрожающих рисков кровотечения и тромбообразования в процессе операции или родоразрешения (естественным способом или при кесаревом сечении).
Иными показаниями к данному анализу считаются:

• гестозы беременности, а также повторные выкидыши;
• травмы, сопровождающиеся внутренним и/или внешним кровотечением;
• наличие склонности к тромбообразованию, тромбозы, варикозы кровеносных сосудов, склонность к тромбоэмболии;
• инфаркт, инсульт в анамнезе, предынфарктные состояния, ишемия, аритмия;
• патологии кровеносной системы;
• нарушения функций печени;
• контроль состояния при терапии антикоагулянтами;
• геморрагические патологии, хронические анемии, частые носовые кровотечения, обильные менструации, включения крови в выделениях (моче, кале), внезапная потеря зрения и т. п.;
• длительная терапия препаратами-анаболиками, глюкокортикостероидами, прием оральных контрацептивов;
• плановый медицинский осмотр.

Компоненты системы гемостаза

Система гемостаза включает биологические вещества и биохимические механизмы, обеспечивающие поддержание крови в жидком состоянии, а также предупреждающие и прекращающие кровотечения. Основная функция системы гемостаза состоит в сохранении баланса между коагулирующими и антисвертывающими факторами. Нарушение баланса реализуется гиперкоагуляцией (повышенной свертываемостью крови, приводящей к образованию тромбов) и гипокоагуляцией (пониженной свертываемостью, угрожающей длительными кровотечениями).

Свертываемость крови обеспечивается двумя механизмами: внешним и внутренним. При тканевых травмах и нарушениях стенок сосудов высвобождается тканевый тромбопластин (фактор III), запускающий внешний процесс свертывания крови. Внутренний механизм требует контакта коллагена эндотелия сосудистых стенок и компонентов крови.

Показатели и нормы гемостаза

При исследовании показателей разные лаборатории могут использовать различные методики. Так, норма скорости процесса коагуляции варьирует от 5-10 до 8-12 минут в зависимости от выбранной методики (по Ли-Уайту или по Масс и Марго). Оценка соответствия результатов норме должна проводиться в соответствии с нормативами конкретной лаборатории.

Название показателя	Принятое обозначение	Нормы, единицы измерения
Протромбиновое время	ПТ	11-15 с.
МНО	INR	0.82-1.18
Протромбиновый индекс	ПТИ	72-123 %
Активированное Частичное Тромбопластиновое время	АЧТВ	23-36 с.
Тромбиновое время	ТВ	14-21 с.
Активированное Время Рекальцификации	АВР	81-127 с.
Антитромбин III	ATIII	76-126 %
D-димер	250-500 нг/мл
Растворимые фибрин-мономерные комплексы	РФМК	0.36-0.48 единиц
Фибриноген	2.7-4.0 грамм

Каждая норма коагулограммы и ее компонентов в таблице приведена без учета половозрастных показателей и индивидуальных особенностей. Для расшифровки показателей гемостаза необходимо обращаться к специалисту.

Расшифровка показателей гемостаза

Что входит в исследование коагулограммы? Базовое исследование гемостаза включает несколько показателей, оцениваемых в совокупности.

Показатель времени свертывания крови

Данный показатель оценивает скорость формирования фибринового сгустка на месте травмы и оценивается по временному интервалу между началом кровотечения и прекращением. Для венозной крови референтная скорость тромбообразования составляет от 5 до 10 минут.

Превышение показателя часто указывает на наличие таких заболеваний и состояний, как тромбоцитопения, гемофилия, недостаточность витамина C, патологии печени, а также возникает при терапии непрямыми антикоагулянтами (Трентал, Варфарин, Аспирин и т. п.). Показатель ниже нормы свидетельствует об ускоренной способности к формированию сгустков, а также может понижаться после обширных кровотечений. У женщин снижение времени свертывания отмечается на фоне приема противозачаточных препаратов.

Показатель ПТИ

Протромбиновый индекс показывает соотношение времени свертывания крови исследуемого и принятого стандарта. Наиболее благоприятным считается показатель в 97-100 %, соответствующий общей норме. Однако отклонения не однозначно свидетельствуют об отклонении в функционировании организма: у женщин при вынашивании плода, в процессе беременности ПТИ может достигать 150 %, что является физиологической особенностью гестационного периода. В среднем превышение границ нормы указывает на вероятность тромбообразования, снижение – на риски развития кровотечения.

Показатель тромбинового времени

Тромбиновое время – период, необходимый для преобразования фибрина из фибриногена. Тромбиновое время выше нормы указывает на пониженное количество фибриногена в крови, а также сопутствует выраженным патологиям и заболеваниям печени (гепатиты, цирроз).
Показатель ниже нормы чаще всего связан с повышенным количеством фибриногена.

АЧТВ как фактор контроля приема антикоагулянтов

АЧТВ измеряется на основе длительности формирования сгустка при реакции биоматериала с кальцием. Этот показатель особенно актуален для контроля и коррекции терапии прямыми коагулянтами (Гепарин). Также может указывать на ДВС-синдром, наличие аутоиммунных заболеваний, патологий печени.

Показатель АВР позволяет оценить вероятность таких патологий, как тромбофилия, тромбоцитопения, а также изменяется при терапии антикоагулянтами, при значительных внутренних травмах, ожогах.

Выраженное несоответствие нормы особенно опасно при крайне низком показателе и свидетельствует о развитии жизнеугрожающего состояния – обширного и длительного кровотечения.

Показатель ВПР оценивают в корреляции с активированным временем рекальцификации. Низкие значения указывают на повышенную активность гемостаза.

Оценка количества фибриногена

Белок фибриноген относится к факторам свертываемости крови I. Он вырабатывается в печени и изменение его количества может указывать на патологии данного органа. Превышение нормы данного показателя может сопровождать заболевания воспалительного характера и травмы тканей, дефицит оценивается как первичный (генетической этиологии) или вторичный, провоцируемый излишним потреблением в процессе гемостаза.

Тромботест

Тромботестом называют метод визуальной оценки количества фибриногена в биоматериале. В норме этот показатель соответствует 4-5 уровню.

Оценка концентрации растворимых фебрин-мономерных комплексов важна при диагностике ДВС-синдрома. Интерпретация показателей также имеет значение при тромбообразовании, осложненном течении беременности, нарушениях функции почек, в восстановительный период после инвазивных процедур и т. д.

Антитромбин III

Гликопротеид, относящийся к естественным антикоагулянтам. Его нормы значительно варьируются в зависимости от возраста пациента. Норма антитромбина 3 у женщин также изменяется в процессе беременности, что не является патологическим состоянием.
Причины превышения и дефицита антитромбина III

Превышение нормы	Причины дефицита
Заболевания воспалительной этиологии	Врожденная или наследственная недостаточность
Дефицит витамина К	Хронические нарушения функции печени
Острые нарушения функции печени	Тромбоз различной локализации, тромбоэмболия
Медикаментозная терапия (препараты-глюкокортикостероиды, анаболики)	Терапия прямыми коагулянтами (Гепарин)
Прием пероральных контрацептивов	Ишемия

D-димер как показатель гемостаза

D-димер – продукт распада фибрина, по его количеству оценивается фибринолитическая активность плазмы. Повышение указывает на наличие внутрисосудистых тромбозов, болезней печени, ишемии или инфаркта миокарда, а также может формироваться при длительном табакокурении.
Дефицит показателя клинического значения не имеет.

Оценка времени кровотечения

При исследовании данного показателя изучают период от начала кровотечения до формирования сгустка в капилляре. Методика проведения: острой стерильной иглой наносят поверхностное повреждение на ушной мочке и оценивают время от начала до остановки кровотечения. Диагностическое значение имеет показатель, превышающий норму.

Особенности гемостаза беременных: исследование и интерпретация результатов

Изменения, возникающие в гестационном периоде, отражаются на всех системах организма, включая процесс кроветворения. В течение беременности нормы гемостаза изменяются, и оценка должна проводиться на основе соответствия срока вынашивания референтным значениям.
Основной фактор изменения свертываемости крови связан с повышенными рисками кровотечения при прерывании беременности, отслойке плаценты и в процессе родов, в связи с чем происходит подавление фибринолиза.

Гемостаз гестационного периода

Показатели нормы изменяются с увеличением срока гестации.

Рекомендации по выбору коагулометра

Рекомендации по выбору коагулометра

Коагулометр, или анализатор гемостаза, – электронный прибор, применяющийся для проведения четырёх базовых исследований системы гемостаза:

• АЧТВ-тест – определение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) при выявлении гипер- и гипокоагуляционного сдвига, для контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах различной этиологии, при диагностике гемофилии (дефицит факторов VIII, IX, XI), болезни Виллебранда;
• Протромбиновый тест – оценка протромбинового времени; используется для контроля лечения антикоагулянтами непрямого действия и определения дефицита факторов протромбинового комплекса;
• Тромбин-тест – определение тромбинового времени при диагностике нарушений коагуляционного гемостаза, контроля за гепаринотерапией;

• Фибриноген-тест – определение концентрации фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Клаусу).

Принципы работы

Данные приборы используют механический и оптико-механический методы детекции образования сгустка.

1. Механический метод

Механический тип регистрации образования сгустка – фиксирование времени по изменению положения металлического шарика в пробирке. Кювета в измерительном канале находится под определенным углом к горизонтальной плоскости. В начале исследования шарик находится в нижнем положении. При появлении первых фибриновых нитей, предваряющих образование сгустка, шарик отдаляется от датчика и в этот момент фиксируется время образования сгустка.

Предусмотрено использование таких материалов:

• цитратная плазма;
• капиллярная кровь;
• иктеричная плазма;
• липемичная плазма.

1. Оптико-механический метод

Детекция сгустка по мутности основывается на регистрации изменения оптической плотности в ходе образования фибринового сгустка. Этот метод требует использования цитратной плазмы. Производится качественное определение в плазме при предельно низком составе фибриногена. Регистрацию образования минимального сгустка позволяет осуществить высокий уровень чувствительности фотометрической системы.

По степени автоматизации процесса подачи образцов и реагентов устройства можно разделить на 2 основные группы: полуавтоматические и автоматические.

Полуавтоматические

Имеют программируемый модуль, который позволяет автоматически добавлять реагенты в кювету для регистрации коагуляции, но не позволяет таким же образом добавить в кювету исследуемую плазму. Предусмотрена также автоматическая регистрация и запоминание результатов исследования, возможность последующей обработки результатов.

Полуавтоматические приборы позволяют определить результаты при незначительных объемах пробы – 50-100 мкл, что снижает расход реагентов и сводится к минимуму объем забираемой крови.

Автоматические

Добавление и изменение объемов применяемых реагентов и подача образцов плазмы для исследования происходит автоматически, также имеется алгоритм, позволяющий одновременно выполнять разные тесты для образцов плазмы, автоматическую регистрацию и запоминание результатов исследования с возможностью последующей обработки этих результатов.

Автоматические анализаторы гемостаза обладают большим спектром определяемых параметров коагулограммы и имеют высокую производительность.

К преимуществам использования автоматических анализаторов можно отнести:

• повышенную производительность по сравнению с полуавтоматами и ручными методами коагулометрии;
• открытую рабочую область, позволяющую эффективно использовать анализатор;
• программное обеспечение, использующее интуитивно понятный интерфейс пользователя,
• дисплей уровня реагентов и обновляемые базы данных, что позволяет организовать всестороннее отслеживание результатов, включая реакционные кривые;
• автоматическая оцифровка показаний с передачей данных на ПК.

Как правило, подключение производится через последовательный интерфейс (RS232 или USB).

Конструкция всех представленных моделей прибора позволяет автоматизировать процесс от

загрузки проб до получения конечного результата, а также производить обработку большого количества (до 40) образцов за одну загрузку, что позволяет получить производительность до 360 образцов в час.

Несколько приборов могут быть объединены в единую сетевую систему с централизованным

Автоматические коагулометры, как правило, являются открытыми системами. Они могут быть адаптированы к реагентам любых производителей и показывают высокое качество результатов при использовании отечественных реактивов.

Рекомендации по выбору

Для использования в небольших стационарных лабораториях и в передвижных лабораториях целесообразным представляется использование полуавтоматических приборов.

Важными характеристиками при выборе полуавтоматического анализатора являются:

• количество измерительных каналов (эта характеристика напрямую влияет на производительность работы устройства) – до 10;
• возможность использования прибора от автомобильной сети постоянного тока 12-24 В (актуально для передвижных лабораторий)
• наличие интегрированного термопринтера;
• расход реагентов (реагенты могут расходоваться в объёме от 25 до 100 мкл в зависимости от
• метода детекции и устройства оборудования)

Автоматические коагулометры используются в больших клиниках, крупных лабораториях.

Критерии выбора:

• интерфейс прибора;
• расход реагентов;
• лёгкость калибровки;
• наличие встроенного принтера (или прямого выхода на него);
• ремонтопригодность.